Šta je lek CETRAXAL i čemu je namenjen
Lek CETRAXAL, 2 mg/mL, kapi za uši, rastvor u jednodoznom kontejneru je rastvor za aurikularnu primenu (primenu u uho) koji sadrži ciprofloksacin kao aktivnu supstancu. Ciprofloksacin pripada grupi antibiotika pod imenom fluorohinoloni. Ciprofloksacin deluje tako što ubija bakterije koje izazivaju infekcije. Lek CETRAXAL, 2 mg/mL, kapi za uši, rastvor je namenjen za lečenje akutnog zapaljenja spoljašnjeg uha izazvanog bakterijamaosetljivim na ciprofloksacin kod odraslih i dece starije od 1 godine, u slučaju kada nema oštećenja bubne opne.
Kako se primenjuje lek CETRAXAL
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ovaj lek se primenjuje u uho. Ne sme da se guta, primenjuje u vidu injekcije niti inhalacije.
Doziranje
Preporučena doza za decu (uzrasta od 1 godine i stariju) i odrasle: Sadržaj jednog jednodoznog kontejnera ukapati u bolno uho, dva puta dnevno tokom 7 dana.
Način primene
Rastvor zagrejte tako što ćete jednodozni kontejner držati u ruci par minuta, kako bi se izbegla pojava vrtoglavice, do koje može da dođe ukoliko se u ušni kanal primeni hladan rastvor. Lezite tako da Vam bolno
uho bude okrenuto na gore, a zatim ukapajte kapi povlačeći ušnu školjku radi lakše primene. Ostanite u
ovom položaju oko 5 minuta, da bi kapi lakše prodrle u uho. Kad ustanete, ipak može da se desi na neka kap
iscuri iz uha.
Pokupite je maramicom. Po potrebi postupak ponoviti i sa drugim uhom.
Ukoliko je ušni kanal uzak, potrebno je da povlačite ušnu školjku na gore kako bi lek mogao da dođe do bubne opne.
Veoma je važno da pratite pažljivo ova uputstva kako bi se obezbedila što bolja efikasnost leka u uhu.
Ukoliko nakon primene kapi držite glavu uspravno ili je prebrzo pomerite, može se desiti da iscuri deo leka i
tako ne dođe u ušni kanal.
Nakon primene treba odbaciti jednodozni kontejner, ne treba ga čuvati za ponovnu primenu.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek CETRAXAL plus
Lek CETRAXAL plus ne smete primenjivati:
- Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ciprofloksacin, neki od lekova iz grupe hinolona, fluocinolonacetonid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka.
- Ukoliko imate infekciju uha izazvanu virusom ili gljivicama.
Upozorenja i mere opreza
Kada uzimate lek CETRAXAL plus, posebno vodite računa:
- Ovaj lek se primenjuje isključivo u uho. Ne sme da se guta, primenjuje u vidu injekcije niti inhalacije. Ne sme da se primenjuje u oko.
- Ukoliko nakon započinjanja terapije dođe do pojave urtikarije (koprivnjače), osipa na koži ili bilo kog drugog simptoma alergije (npr. naglo oticanje lica, grla ili kapaka, problemi sa disanjem), morate odmah da prekinete sa primenom leka i obratite se lekaru. Pojava ozbiljnih reakcija preosetljivosti zahteva hitno lečenje.
- Obratite se lekaru ukoliko ne dođe do povlačenja simptoma nakon nedelju dana terapije. Kao i kod drugih antibiotika, ponekad može doći do razvoja dodatnih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima na koje ciprofloksacin ne deluje. U slučaju pojave takve infekcije, lekar ćezapočeti odgovarajuće lečenje.
Deca
Nema dovoljno kliničkog iskustva o primeni leka CETRAXAL plus kod dece mlađe od 6 meseci. Obratite se lekaru za savet ukoliko je Vaše dete mlađe od 6 meseci.
Drugi lekovi i CETRAXAL plus
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Ne preporučuje se istovremena primena sa drugim preparatima za uši.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Nema odgovarajućih i kontrolisanih studija koje su proučavale primenu leka CETRAXAL plus kod trudnica. Vaš lekar će proceniti koristi od primene leka CETRAXAL plus za Vas, u odnosu na rizike od ove terapije po Vašu bebu. Savetuje se oprez ukoliko se lek CETRAXAL plus primenjuje tokom dojenja, jer nije poznato da li se ovaj lek izlučuje u majčino mleko.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
S obzirom na njegova svojstva i način primene, lek CETRAXAL plus ne utiče na sposobnosti upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek CETRAXAL plus sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat
Lek CETRAXAL plus sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat. Može izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.
Kako se primenjuje lek CETRAXAL plus
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
CETRAXAL plus se primenjuje samo u uho (aurikularna primena). Ne sme da se guta, primenjuje u vidu injekcije niti inhalacije.
Preporučena doza za odrasle i decu iznosi 6 do 8 kapi u bolno uho dva puta dnevno tokom 7 dana.
Lek primenjujte u oba uha samo ukoliko Vam je to rekao Vaš lekar.
Lekar će Vam reći koliko dugo treba da primenjujete lek CETRAXAL plus. Da se infekcija ne bi vratila, ne prekidajte terapiju, čak i ako se osećate bolje.
Ako ste primenili više leka CETRAXAL plus nego što treba
Simptomi predoziranja nisu poznati. Ukoliko dođe do predoziranja ili slučajnog gutanja leka, obratite se lekaru ili farmaceutu ili pozovite toskikološki centar i navedite koji ste proizvod uzeli i koju količinu ili idite u najbližu bolnicu.
Ako ste zaboravili da primenite lek CETRAXAL plus
Nikada ne primenjujte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu. Samo nastavite sa narednom dozom.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek CETRAXAL plus
Ne prekidajte terapiju lekom CETRAXAL plus bez prethodne konsultacije sa lekarom ili farmaceutom.
Veoma je važno da primenjujete lek onoliko dugo koliko Vam je to savetovao lekar, čak i u slučaju da se simptomi povuku. Ne prekidajte terapiju pre vremena, jer infekcija može da se vrati ili pogorša. Može da se javi i rezistencija na antibiotike. Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Moguća neželjena dejstva
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Ukoliko osetite neku od sledećih ozbiljnih neželjenih reakcija, odmah prekinite sa primenom leka i javite se lekaru: oticanje ruku, stopala, članaka, lica, usana, usta ili grla, otežano disanje ili gutanje, osip ilikoprivnjača, ranice, ulkusi.
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- Poremećaji uha: neprijatnost, bol, svrab
- Opšte neželjene reakcije: poremećaj ukusa
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
- Poremećaji uha: zujanje, ostaci leka, blokada ventilacione cevčice u uhu, peckanje, zapušenost, oslabljen sluh, osip, crvenilo, gljivična infekcija spoljašnjeg uha, iscedak, oticanje, poremećaji bubne opne, granulaciono tkivo, zapaljenje srednjeg uha na drugom uhu.
- Opšte neželjene reakcije: infekcija kandidom, osetljivost, plač, vrtoglavica, crvenilo, glavobolja, povraćanje, zamor.
Kako čuvati lek CETRAXAL plus
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek CETRAXAL plus posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30 °C.
Iskoristiti u roku od 1 meseca nakon otvaranja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Šta sadrži lek CETRAXAL plus
- Aktivne supstance su fluocinolonacetonid i ciprofloksacin-hidrohlorid.
Jedan mililitar rastvora sadrži 0,25 mg fluocinolonacetonida i 3 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacin-hidrohlorida. - Pomoćne supstance su: metilparahidroksibenzoat (E218); propilparahidroksibenzoat (E216); povidon (K90-F); dietilenglikolmonoetiletar; Glycereth-26 (smeša glicerola i etilenoksida); 1N hlorovodonična kiselina i/ili 1N natrijum hidroksid (za podešavanje pH vrednosti); voda, prečišćena.
Kako izgleda lek CETRAXAL plus i sadržaj pakovanja?
Kapi za uši, rastvor. Bistar rastvor.
Unutrašnje pakovanje je bočica sa kapaljkom. Bočica i kapaljka su od polietilena niske gustine (LDPE).
Boca je zatvorena zatvaračem od HDPE materijala.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica sa kapaljkom sa 10 mL rastvora i Uputstvo za lek.
Saveti za primenu antibiotika
Antibiotici se koriste za lečenje bakterijskih infekcija. Oni ne deluju na viruse, Ukoliko Vam je lekar propisao antibiotik, to znači da Vam je on potreban za lečenje bolesti koju imate. Uprkos primeni antibiotika, neke bakterije mogu da prežive i razmožavaju se. Ovaj fenomen se naziva rezistencija: primena nekih antibiotika postaje neefikasna.
Pogrešna upotreba antibiotika povećava mogućnost rezistencije. Do rezistencije može doći i ako ne poštujete:
- Doziranje
- Raspored primene doza
- Trajanje terapije.