TRACLEER® — ACTELION PHARMACEUTICALS LTD – Švajcarska
bosentan – C02KX01
ANTIHIPERTENZIVI
C02KX ostali antihipertenzivi
R 1103910 film tableta; 62.5mg; blister, 4x14tabl.
4 godine, na temperaturi do 30°C
R 1103911 film tableta; 125mg; blister, 4x14tabl.
4 godine, na temperaturi do 30°C
Doziranje: pulmonalna ar terijska hiper tenzija, sistemska skleroza sa već postojećim
ulkusom prsta šake: započeti dozom od 62.5mg dva puta dnevno, tokom 4 nedelje i zatim
povećati do doze održavanja od 125mg dva puta dnevno, ujutru i uveče, sa ili bez hrane.
Terapija treba da bude započeta i praćena isključivo od strane lekara koji ima iskustva u terapiji
pulmonalne arterijske hipertenzije i sistemske skleroze. Ako se donese odluka da se terapija
prekine, trebalo bi to učiniti postepeno dok se uvodi alternativna terapija. Kontraindikovan
je kod bolesnika sa umerenim do jakim oštećenjem funkcije jetre i kod žena koje ravaju
da zatrudne. Nivoi aminotransferaza jetre moraju biti izmereni pre početka terapije i kasnije
u mesečnim intervalima za vreme trajanja terapije. Dalje, nivoi hepatičkih aminotransferaza,
moraju biti mereni 2 nedelje posle bilo kog povećanja doze. Bezbednost i efikasnost kod
bolesnika ispod 12 godina nije značajno dokumentovana.