CIPROCINAL® — ZDRAVLJE A.D. – Srbija
ciprofloksacin – J01MA02
ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01MA fluorohinoloni
R 1329190 film tableta; 250mg; blister, 1x10tabl.
3 godine, na temperaturi do 25° C, zaštićeno od svetlosti i vlage
R 1329192 film tableta; 500mg; blister, 2x5tabl.
3 godine, na temperaturi do 25° C, zaštićeno od svetlosti i vlage
SZ 0329196 rastvor za infuziju; 100mg/50mL; bočica, 5x50mL
2 godine, na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju
Doziranje: oralno odrasli obično 250-750mg na 12h, pre jela, u zavisnosti od težine infekcije;
gonoreja: 500mg jednom dnevno; akutni nekomplikovani cistitis kod žena: 100mg na
12h, 3 dana; infekcije urinarnog trakta: 250-500mg na 12h; hronični prostatitis: 500mg
na 12h , 28 dana; infekcije respiratornog trakta: 250-750mg na 12h , profilaksa u hirurgiji:
750mg u pojedinačnoj dozi 60-90 min. pre intervencije. Ne preporučuje se primena kod dece,
izuzetno (deca od 5-17 god.) 10-30mg/kg dnevno podeljeno u 2 doze, maks. 1.5g dnevno.
Parenteralno odrasli 100-400mg na 12h i.v. inf. tokom ½ – 1 sata.
Deci se ne preporučuje, izuzetno ako je korist veća od rizika 8-16mg/kg dnevno i.v. inf., podeljeno u dve doze.
Paralelni lekovi: Cifran®, Ciprinol®, Ciprofloksacin, Ciprofloxacin, Ciprofloxacin 250mg, Ciprofloxacin 500mg, Citeral®, Marocen
KAKO CIPROCINAL DELUJE?
CIPROCINAL® sadrži ciprofloksacin, koji pripada grupi lekova poznatih kao fluorohinoloni. Ovi lekovi deluju protiv velikog broja različitih bakterija koje mogu da izazovu infekciju.
KADA SE CIPROCINAL UPOTREBLJAVA?
Vaš lekar je propisao CIPROCINAL® u cilju lečenja Vaše bakterijske infekcije. Neke od infekcija kod kojih se
CIPROCINAL® može koristiti su:
- Infekcije disajnih puteva: npr. bronhitis, zapaljenje pluća, akutno pogoršanje cistične fibroze, gnojna
zapaljenja u telesnim šupljinama, proširenje lumena bronha. - Infekcije uha, grla i nosa: npr. zapaljenje srednjeg uha, zapaljenje sinusa.
- Infekcije oka: npr.zapaljenje oka (konjuktivitis).
- Infekcije mokraćnih puteva: npr. zapaljenje sluznice izvodnog mokraćnog kanala, zapaljenje bubrega i
bubrežne karlice, upala prostate, zapaljenje pasemenika. - Infekcije kože i mekog tkiva: npr. inficirani čirevi, infekcije rana , gnojna zapaljenja, nabubrelost potkožnog vezivnog tkiva (celulit), zapaljenje spoljašnjeg uha, infekcije na koži izazvane bakterijama, inficirane opekotine.
- Infekcije kostiju i zglobova: npr. zapaljenje koštanog tkiva, zapaljenje zglobova.
- Intra- abdominalne infekcije:npr. zapaljenje trbušne maramice, gnojna zapaljenja unutar trbušne duplje.
- Infekcije žučnih puteva: npr. zapaljenje žučnih kanala, zapaljenje žučne kese i kod prostranih gnojnih infekcija
žučne kese. - Infekcije organa karlice: npr. zapaljenje jajovoda , zapaljenska bolest male karlice, zapaljenje sluznice
materice. - Crevne infekcije: npr. proliv izazvan bakterijama.
- Teške sistemske infekcije: npr. trovanje krvi raspadnim toksinima u toku sepse (septikemija), prisustvo velikog
broja bakterija (bakterijemija), zapaljenje trbušne maramice, infekcije kod pacijenata sa oslabljenim imunim
sistemom. - Kod gonoreje.
- Kod dece i odraslih koji su izloženi inhalaciji bakterije koja se zove Bacillus anthracis.
Pored toga, ovaj lek se može koristiti kod starijih od 5-17 godina koji imaju cističnu fibrozu, a imaju i infekciju
disajnih puteva izazvanu bakterijom koja se zove Pseudomonas aeruginosa.
ŠTA MORATE DA PROČITATE PRE UPOTREBE LEKA
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
KADA NE SMETE UZIMATI LEK?
Ne uzimajte ovaj lek ako ste preosetljivi na ciprofloksacin, druge lekove iz grupe hinolona ili druge sastojke
leka. Ako niste sigurni u vezi ovoga, pitajte svog lekara.
Ako ste ranije imali bol, oticanje ili pucanje tetiva nakon uzimanja hinolonskih antibiotika, ne treba da uzimate
CIPROCINAL® film tablete.
Uopšteno, sa izuzetkom lečenja infekcije pluća kod pacijenata sa cističnom fibrozom ili lečenja antraksa,
CIPROCINAL® ne treba da se daje deci ili adolescentima, sem ukoliko lekar takvu terapiju ne smatra
neophodnom. Kao i sa drugim antibioticima u ovoj grupi, CIPROCINAL® kod ovih pacijenata može da izazove
bol i oticanje u zglobovima u razvoju.
Recite svom lekaru ukoliko uzimate lek tizanidin (koristi se za spastičnost povezanu sa multiplom sklerozom i
kod povreda ili bolesti kičmene moždine). Ne uzimajte CIPROCINAL® tablete u isto vreme kada i tizanidin
(vidite Upozorenja i mere opreza).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Ako ste trudni, planirate porodicu ili dojite, recite svom lekaru pre početka uzimanja ciprofloksacina, budući da
se ne preporučuje njegova primena u ovim okolnostima. Ako ste već informisali svog lekara, pažljivo sledite
dobijene instrukcije.
Pod uslovom da nemate problem sa srcem ili bubrezima, treba da pijete puno tečnosti za vreme uzimanja leka
CIPROCINAL®.
Ciprofloksacin može da izazove problem sa bubrezima poznat kao „kristalurija“, što dovodi do
stvaranja sitnih kristala u mokraći. Ovi kristali se ne mogu videti golim okom. Unošenje puno tečnosti može da
pomogne i spreči pojavu ovog problema. Ako doživite bol ili nelagodnost za vreme mokrenja dok koristite
CIPROCINAL®, recite svom lekaru.
Ako imate neki problem sa bubrezima, recite svom lekaru pre nego što počnete da primate CIPROCINAL®.
Vaš lekar može da odluči da Vašu dozu prilagodi smanjenoj funkciji bubrega.
Ako ste ranije imali probleme sa jetrom, recite svom lekaru pre nego što počnete da primate ciprofloksacin.
Moguće je da Vaš lekar odluči da proveri funkciju jetre. Takoñe, posavetujte se sa lekarom ukoliko primetite
žutilo beonjača Vaših očiju ili žutilo kože.
Ako ste ranije imali „napade“ ili patite od epilepsije ili ste ikada patili od drugih stanja povezanih sa nervima i
mozgom, recite svom lekaru pre uzimanja CIPROCINAL® film tableta. Možete se osetiti deprimiranim, napetim
ili smetenim u toku uzimanja ovog leka. Ako se nešto od ovoga pogorša tako da zaista fizički sebe povredite ili
poželite da se fizički povredite, treba odmah da prekinete sa uzimanjem ovog leka i obratite se lekaru.
Ako ste imali slučajeve u porodici, ili znate da sami imate nasledno stanje koje se zove nedostatak enzima
glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, podsetite svog lekara pre uzimanja leka CIPROCINAL®.
Ovo stanje izaziva manjak odreñenih jedinjenja u crvenim krvnim ćelijama, i u slučaju uzimanja ciprofloksacina može da dovede do razaranja ovih ćelija, što se ispoljava kao malokrvnost i žutilo kože (žutica).
CIPROCINAL® može ponekad da izazove bol i zapaljenje u području tetiva, posebno ako ste stariji ili uzimate neki lek iz grupe steroida, kao što je hidrokortizon. Ako doživite ove simptome, odmah potražite medicinski savet i odmarajte ruku ili nogu koja je pogoñena. Ne uzimajte narednu dozu ciprofloksacina sve dok Vam to ne kaže lekar.
Ako se tokom uzimanja, ili nakon prestanka uzimanja ovog leka javi težak i produžen proliv, a stolica sadrži i krv i sluz, treba odmah da se posavetujete sa svojim lekarom, s obzirom da biste mogli da imate stanje koje se zove pseudomembranozni kolitis, koje ponekad može da ugrozi život. Lekovi koji usporavaju ili prekidaju rad creva ne smeju da se uzimaju.
Ovaj lek može da učini Vašu kožu osetljivijom na sunčevu svetlost ili UV svetlost. Treba da izbegavate izlaganje
jakom sunčevom svetlu i ne treba da koristite solarijum ili druge načine izlaganja UV svetlu.
Ako idete u bolnicu zbog operacije, imate intervenciju kod stomatologa koja zahteva anestetik, ili treba da
date uzorak krvi ili mokraće, recite lekaru ili stomatologu da uzimate CIPROCINAL® tablete.
ZIMANJE CIPROCINALA SA HRANOM ILI PIĆIMA
CIPROCINAL® tablete možete uzeti sa hranom ili bez nje. Meñutim, ako se film tablete sa ciprofloksacinom
uzmu na prazan stomak, ne treba ih uzeti sa mlečnim proizvodima (kao što su mleko ili jogurt) ili sa napicima
koji sadrže dodati kalcijum.
PRIMENA U TRUDNOĆI I DOJENJU
Obavestite svog lekara ukoliko ste trudni ili dojite. CIPROCINAL® se ne primenjuje za vreme trudnoće i dojenja.
UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM VOZILOM I MAŠINAMA
Tokom lečenja lekom CIPROCINAL® možete da imate smanjenu pažnju, posebno ako uzimate i alkohol. U skladu s tim, pre nego što uzmete da vozite ili upravljate mašinama proverite kako reagujete na CIPROCINAL®.
Ako niste sigurni, posavetujte sa svojim lekarom.
NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LEKOVE?
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate
da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki
drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Poznato je da neki lekovi mogu da utiču na dejstvo leka CIPROCINAL® i najbolje je da se njihova primena
izbegava dok se uzima ovaj lek. U skladu sa tim, pitajte Vašeg lekara za savet ako zbog problema sa varenjem
želite da uzmete antacide, ili bilo koji drugi preparat koji sadrži aluminijum, kalcijum, magnezijum ili gvožñe, ili
ako uzimate lekove koji vežu fosfate (npr. sevelamer) dok primate CIPROCINAL®.
Ako je primena takvih lekova nužna, oni se ne smeju unositi u okviru od 4 sata u odnosu na vreme uzimanja leka CIPROCINAL® film tableta. Ako uzimate multivitamine ili minerale, proverite da li sadrže gvožñe, kalcijum ili magnezijum. Ako sadrže, Vaš lekar može da zahteva da prekinete sa njihovom primenom dok uzimate lek CIPROCINAL®.
Recite lekaru ako uzimate lekove koji razreñuju krv (antikoagulansi), kao što je varfarin, ili neki lek koji
olakšava bol i zapaljenje (npr. fenbufen), sa izuzetkom aspirina.
Podsetite svog lekara ako zbog dijabetesa uzimate glibenklamid, budući da CIPROCINAL® može ponekad da
poveća sposobnost glibenklamida da snizi šećer u krvi i izazove hipoglikemiju.
Podsetite svog lekara ako uzimate probenecid ili metoklopramid, s obzirom na to da ovi lekovi mogu da menjaju
nivo leka CIPROCINAL® u Vašoj krvi.
Ako uzimate ciklosporin u isto vreme kada i CIPROCINAL®, Vaš lekar može da odluči da redovno dajete
uzorke krvi u cilju praćenja u Vašoj krvi nivoa supstance koja se zove kreatinin.
Podsetite svog lekara ukoliko uzimate teofilin zbog astme, budući da je tada potrebno praćenje nivoa teofilina u
Vašoj krvi. To je posebno važno ukoliko patite od „napada“ ili konvulzija. Visoke koncentracije teofilina u krvi
mogu da ugroze život.
Podsetite svog lekara ako uzimate fenitoin zbog epilepsije, budući da nivo ovog leka može da bude izmenjen ako
ga uzimate u isto vreme kada i CIPROCINAL®.
Podsetite svog lekara ako u isto vreme uzimate metotreksat i ciprofloksacin, jer bi mogli biti potrebni dodatni testovi krvi.
Ako uzimate lekove kao što su klozapin, takrin, ropinirol ili duloksetin, saopštite svom lekaru, budući da CIPROCINAL® tablete mogu da povise koncentracije ovih lekova u Vašoj krvi.
Ako uzimate tizanidin zbog spastičnosti, ne koristite CIPROCINAL® tablete. Ciprofloksacin može da povisi koncentraciju tizanidina u Vašoj krvi i izazove neželjena dejstva kao što je smanjenje krvnog pritiska i pospanost (pročitajte „Kada ne smete uzimati lek“).
KAKO SE CIPROCINAL UPOTREBLJAVA
Ukoliko mislite da CIPROCINAL® suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Uvek koristite CIPROCINAL® tačno onako kako Vam je lekar propisao. Možete proveriti način primene sa lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.
Potrebna doza ciprofloksacina i trajanje lečenja zavise od težine i tipa Vaše infekcije. Često, doza može da bude
jedna tableta od 250 mg ili 500 mg dvaput dnevno. Tablete se gutaju sa čašom vode. Sem ukoliko ne dobijete
drugačiji savet od lekara, treba da pijete još nekoliko čaša vode svakog dana dok uzimate CIPROCINAL®.
Tablete možete uzeti sa hranom ili bez nje. Meñutim, ako se film tablete sa ciprofloksacinom uzmu na prazan
stomak, ne treba ih uzeti sa mlečnim proizvodima (kao što su mleko ili jogurt) ili sa napicima koji sadrže dodati
kalcijum.
Uzimajte lek onoliko dugo koliko je propisao lekar. Uobičajeno, terapija traje između 3 i 10 dana, ali može da bude i duže ukoliko je infekcija produžena ili teška. Važno je da završite kompletni tretman, čak i ukoliko se posle nekoliko dana osetite bolje. Ako prerano prekinete da uzimate ovaj lek, Vaši simptomi mogu da se povrate, a bakterija koja je odgovorna za Vaše simptome može da postane rezistentna na ciprofloksacin. To znači da ovaj lek više ne bi bio aktivan protiv Vaše bakterijske infekcije.
Terapija infekcije pluća kod dece i adolescenata sa cističnom fibrozom traje 10-14 dana.
Trajanje terapije kod pacijenata sa antraksom je 60 dana.
Nikada ne menjajte dozu svog leka pre nego što razgovarate sa svojim lekarom.
UKOLIKO STE UZELI VIŠE LEKA NEGO ŠTO BI TREBALO
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka CIPROCINAL® nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Učinite ovako čak i ukoliko nema znakova nelagodnosti. Ukoliko idete kod lekara ili u bolnicu, ponesite sa sobom kutiju/ambalažu leka CIPROCINAL®.
UKOLIKO STE ZABORAVILI DA UZMETE CIPROCINAL
Ako ste zaboravili jednu dozu, uzmite lek čim se setite, i zatim nastavite kao što je propisano. Međutim, ako je prošlo vreme za narednu dozu, ne uzimajte propuštenu dozu (ne duplirajte dozu), već nastavite kao obično, tako da normalno završite terapiju.
ŠTA SE DEŠAVA AKO NAGLO PRESTANETE DA UZIMATE CIPROCINAL
Ne prekidajte terapiju ukoliko Vam to nije lekar savetovao. Moguće je da se pogorša stanje bolesti za koju uzimate lek.
NEŽELJENA DEJSTVA LEKA
Kao svi lekovi, i CIPROCINAL® može da izazove neželjena dejstva kod pojedinih pacijenata. Najčešća neželjena dejstva su proliv, mučnina i ospa po koži.
Kao sa svim lekovima, neki ljudi mogu da budu alergični na ciprofloksacin. Obično, ako ste alergični na ciprofloksacin, reakcija će se javiti brzo nakon početka uzimanja tableta, a ponekad već posle uzimanja prve tablete.
Alergijska reakcija može da ispolji u obliku ospe, koprivnjače, svraba, malih crvenih tačaka na koži ili kao groznica. Retko, alergija na ciprofloksacin može da izazove oticanje lica, oticanje grkljana, oticanje krvnih sudova u koži ili kratkoću daha, a vrlo retko teške kožne reakcije kao što su veliki plikovi ispunjeni tečnošću, ranice i grizlice. Grizlice mogu takođe da se jave u ustima i grlu, oko čmara i u području genitalija, kao i na površini očiju. Ove simptome često prate mučnina, glavobolja i groznica.
Vrlo retko, alergijska reakcija može da ugrozi život. Ako imate neke od navedenih simptoma, odmah se javite svom lekaru. Koža nekih ljudi može da postane osetljivija na sunčevu svetlost tokom primene ciprofloksacina.
Možete da primetite afte u usnoj duplji ili da imate opšti osećaj da niste dobro. Moguće je da dok primenjujete
ciprofloksacin dobijete povišene koncentracije šećera u krvi (hiperglikemija). Ako se ne osećate dobro, imate
povećanu potrebu da mokrite ili pijete više tečnosti nego obično, posavetujte se sa svojim lekarom, koji može da
ispita ovo stanje. Retko, možete da imate bol, bol u prstima ruku i/ili nogu, bol u grudima ili bol u leñima. Retko,
možete da imate zapaljenje u krvnim sudovima kože (što dovodi do masnica, izdignute ospe, krvavih plikova ili
stvaranja krusti na koži).
Možete da imate glavobolju, vrtoglavicu, nemir, i povećanu ili smanjenu osetljivost na dodir. Ako imate
„napade“/konvulzije, drhtanje, osećaj zujanja, halucinacije, vrlo teške glavobolje sa poremećajima vida,
povećanu pospanost, abnormalne snove, noćne more, ili se osećate napeto, smeteno ili potišteno, što može da se
produbi do stvarnog fizičkog povređivanja, ili želje da fizički naškodite sami sebi, ili ako se osećate nestabilno
za vreme hodanja, obratite se lekaru što je pre moguće.
Ciprofloksacin može da izazove povraćanje, poremećaj varenja, bol u želucu, vetrove, teškoće pri gutanju,
gubitak apetita. Retko, može se razviti poremećaj poznat kao pseudomembranozni kolitis, tj. prolivi, a stolica da
sadrži krv i sluz. Obavestite odmah lekara ako se to desi. Pseudomembranozni kolitis može ponekad, premda
vrlo retko, da ugrozi život.
Možete da imate ubrzan rad srca, nesvesticu, talase vrućine, smanjen krvni pritisak, znojenje, oticanje lica ili
udova za vreme primene ciprofloksacina.
Ciprofloksacin može da utiče na sastav krvi. To može da dovede do masnica, žutice, dugotrajne gušobolje,
groznice sa zamorom, ili opšteg osećaja da niste dobro, što može da bude usled anemije. U nekim slučajevima to
može da ugrozi život.
Ciprofloksacin može da izazove oticanje zglobova ili tetiva sa bolom, što može da dovede do pucanja tetiva,
posebno velike tetive na zadnjoj strani gležnja noge. Ako imate ove simptome, odmah potražite medicinski
savet, i odmorite zahvaćeni ekstremitet. Ne uzimajte narednu dozu leka CIPROCINAL® sem ukoliko Vaš lekar
ne kaže tako. Osim toga, ciprofloksacin može da izazove bol u mišićima, povećanu mišićnu napetost, slabost ili
grčeve.
Ako bolujete od mijastenije gravis (redak poremećaj nervnog sistema), uzimanje ciprofloksacina može, vrlo
retko, da pogorša simptome Vaše bolesti. Ako mislite da ste pogoñeni ovim, razgovarajte sa lekarom.
Poznato je da ciprofloksacin može da izazove efekte na jetri, kao što su zapaljenje (hepatitis) i žutica, što vrlo
retko može da napreduje do po život opasnog zatajenja jetre. Vaš lekar može da proveri testovima Vaše krvi da
li ima problema sa jetrom. Lek može da izazove zapaljenje gušterače, što može dovesti do teškog bola u gornjem
delu trbuha ili leñima. Osim toga, ciprofloksacin može da izazove efekte u bubrezima koji dovode do bola i
nelagodnosti tokom mokrenja (kristalurija) ili krvi u mokraći.
Ako primetite da Vaša koža žuti ili neke promene u količini ili izgledu mokraće, moguće udružene sa bolom u bubrezima, ili bolom u Vašem trbuhu ili leđima, odmah potražite medicinski savet.
Retko, pacijenti doživljavaju smetnje u vidu uključujući zamućen ili dvostruki vid i poremećaje vida u boji,
zujanje u ušima i, ponekad, oštećenje sluha koji se vraćao na normalan po završetku primene ciprofloksacina.
Opisani su i poremećaji čula ukusa i mirisa; ovi poremećaji su se obično povlačili po završetku primene leka.
Ako imate bilo koji od navedenih efekata ili neko drugo neželjeno dejstvo, odmah recite svom lekaru. Vaš
lekar će Vam dati savet.