OSPAMOX

Šta je lek Ospamox i čemu je namenjen

Lek Ospamox, čija je aktivna supstanca amoksicilin, trihidrat, pripada grupi penicilinskih antibiotika.
Lek Ospamox se primenjuje u terapiji infekcija čiji su izazivači bakterije u različitim delovima tela. Lek Ospamox se kombinaciji sa drugim lekovima može koristiti i za lečenje čira na želucu.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ospamox

Lek Ospamox ne smete uzimati:

• ako ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, penicilin ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka Ospamox
• Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik; to može uključivati kožni osip ili oticanje
  lica ili grla.

Nemojte uzimati lek Ospamox ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre primene ovog leka.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete ovaj lek:

• ako imate žlezdanu groznicu (mononukleozu) (groznicu, bol u grlu, otečene žlezde i jak umor)
• ako imate oštećenu funkciju bubrega
• ako ne mokrite redovno.

Ako niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre primene ovog leka.

Analize krvi i mokraće

Ako je potrebno da uradite:

• analize mokraće (test na glukozu) ili krvi radi kontrole funkcije jetre
• analize radi određivanja nivoa estriola (koji se koristi tokom trudnoće da bi se proverio normalan razvoj deteta) recite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate lek Ospamox. Naime, ovaj lek može uticati na rezultate ovih analiza.
  

Drugi lekovi i Ospamox

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.

• Ako uzimate alopurinol (koristi se za lečenje gihta) zajedno sa lekom Ospamox, postoji veća verovatnoća za razvoj alergijske kožne reakcije.
• Ako uzimate probenecid (koristi se za lečenje gihta), Vaš lekar će možda odlučiti da prilagodi dozu leka Ospamox.
• Ako uzimate lekove koji pomažu u sprečavanju nastanka krvnih ugrušaka (kao što je varfarin), možda će biti potrebne dodatne analize krvi.
• Ako uzimate druge antibiotike (kao što su tetraciklini), mogla bi da bude smanjena efikasnost leka Ospamox.
• Ako uzimate metotreksat (koji se koristi za lečenje raka i teške psorijaze), lek Ospamox bi mogao da pojača njegova neželjena dejstva.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek .

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Ospamox može uzrokovati neželjene reakcije čiji bi simptomi (kao što su alergijske reakcije, ošamućenost i konvulzije) mogli da umanje Vašu sposobnost za upravljanje vozilom. Nemojte upravljati vozilom ili rukovati mašinama ako se ne osećate dobro.

Lek Ospamox sadrži aspartam i natrijum-benzoat

Aspartam (E951) je izvor fenilalanina i može biti štetan za osobe sa fenilketonurijom.

Natrijum-benzoat (E211) je blagi iritant kože, očiju i mukoznih membrana. Može povećati rizik od žutice kod novorođenčadi.

Kako se uzima lek Ospamox?

Lek Ospamox uvek uzimajte tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

• Pre svake upotrebe snažno promućkajte bočicu.
• Rasporedite doze leka ravnomerno tokom dana, sa najmanje 4 sata razmaka između uzimanja doza.

Uobičajena doza:

Deca telesne mase manje od 40 kg

Sve doze se određuju na osnovu telesne mase deteta izražene u kilogramima (kg):

• Lekar će Vas posavetovati koliko leka bi trebalo da date detetu.
• Uobičajena doza je 40 do 90 mg/kg/dan, podeljeno na dve ili tri pojedinačne doze.
• Maksimalna preporučena doza je 100 mg/kg/dan.

Odrasli, stariji pacijenti i deca telesne mase od 40 kg i veće

Ovaj farmaceutski oblik se obično ne propisuje odraslim osobama i deci telesne mase veće od 40 kg. Obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet.

Problemi sa bubrezima

Ako imate probleme sa bubrezima, doza će možda biti niža od uobičajene.

Ako ste uzeli više leka Ospamox nego što treba

U slučaju predoziranja, mogu se javiti gastrointestinalane smetnje kao što su mučnina, povraćanje i dijareja,
kristali u mokraći koji mogu izgledati kao mutna mokraća ili tegobe sa mokrenjem. Razgovarajte sa svojim
lekarom što je pre moguće. Ponesite leka da biste ga pokazali lekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Ospamox

• Ako propustite da uzmete lek u odgovarajuće vreme uzmite ga čim se setite.
• Nemojte uzimati sledeću dozu prebrzo, nego sačekajte približno 4 sata.
• Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Ospamox

• Ne prekidajte uzimanje ovog leka pre nego što Vam lekar odredi, čak i ako se osećate bolje. Za borbu
  protiv infekcije je potrebna svaka doza. Ako neke prežive, mogu dovesti do ponovne pojave infekcije.
• Ako ste završili sa terapijom i dalje se osećate loše, ponovo posetite lekara.

Ako se lek Ospamox uzima tokom dužeg vremena, može se razviti mukokutana kandidijaza (gljivična
infekcija na vlažnim delovima tela koja može uzrokovati bol, pečenje i bele naslage). Ako se to dogodi,
obavestite svog lekara.

Ako uzimate lek Ospamox duže vreme, Vaš lekar će možda uraditi dodatne analize da bi proverio da li Vam
rade normalno bubrezi, jetra i krv.

Rekonstituisanje suspenzije:

Rekonstituisanje suspenzije obavlja lekar ili farmaceut. Kako bi se ova suspenzija rekonstituisala, napunite
bočicu svežom vodom sa česme do približno 1 cm ispod oznake da je bočica puna, zatvorite i dobro
promućkajte. Pošto se povuče pena, dodajte polako sveže vode sa česme tačno do oznake da je bočica puna
(51 mL vode za bočicu od 60 mL). Ponovo snažno promućkajte. Sada je ovakva bela do slabožućkasta
suspenzija spremna za upotrebu. Pre svake upotrebe snažno promućkajte bočicu.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Ako tokom primene ovog leka primetite neko od sledećih neželjenih dejstava, prekinite primenu leka i
odmah se obratite lekaru (ova neželjena dejstva se veoma retko javljaju, mogu da se jave kod najviše 1 na
10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• alergijske reakcije u vidu svraba i osipa po koži, otoka lica, usana, jezika ili drugih delova tela, otežanog
  disanja. Ovo može biti ozbiljno i u nekim slučajevima može dovesti do smrtnog ishoda;
• osip ili pljosnate, crvene, okrugle tačkice ispod površine kože ili modrice po koži koje nastaju kao
  posledica zapaljenja zidova krvnih sudova usled alergijske reakcije. Ove kožne promene mogu biti praćene
  bolovima u zglobovima (artritis) i poremećajem bubrežne funkcije;
• odložena alergijska reakcija koja se može javiti 7-12 dana nakon primene leka i može se manifestovati
  osipom, groznicom, bolom u zglobovima i uvećanjem limfnih žlezda (naročito u pazušnoj jami);
• kožna reakcija erythema multiforme koja se manifestuje crvenkasto-ljubičastim promenama na koži,
  naročito izraženim na dlanovima i tabanima, izdignuta otečena područja na koži nalik koprivnjači, bolna
  mesta na površini usta, očiju i genitalija. Možete imati groznicu i osećati se veoma umorno.
• ostali teški oblici kožnih alergijskih reakcija; promene u boji kože, čvoriće ispod kože, plikove, pustule
  (sitne kožne promene sa gnojnim sadržajem), ljuštenje, crvenilo, bol, svrab i perutanje kože koji mogu biti
  praćeni groznicom, glavoboljom i bolovima;
• groznica, drhtavica, zapaljenje grla i drugi znaci infekcije ili povećana sklonost ka krvarenju koji mogu biti
  znaci poremećaja krvne slike;
• Jarisch-Herxheimer-ova reakcija koja se javlja tokom lečenja Lajmske bolesti amoksicilinom i koja
  uzrokuje groznicu, drhtavicu, glavobolju, bolove u mišićima i kožni osip.
• zapaljenje debelog creva praćeno prolivom (koji ponekad sadrži krv), bolovima i groznicaom
• teški poremećaji funkcije jetre koji se najčešće javljaju kod pacijenata na dugotrajnoj terapiji, muškaraca i
  kod starijih osoba. Odmah se obratite lekaru ako primetite:
• težak proliv praćen krvarenjem
  -plikove, crvenilo ili modrice po koži
• tamniju mokraću ili bleđu stolicu
• žutu prebojenost kože ili beonjača (žutica). Pogledajte i deo o anemiji, koji takođe može da uzrokuje žuticu.
  Ovo su neželjene reakcije koje se mogu javiti tokom lečenja ili do nekoliko nedelja nakon završetka lečenja.
  Ako se pojavi bilo koja od gore navedenih neželjenih reakcija, prestanite sa uzimate lek i odmah idite
  do svog lekara.

OSPAMOX® — SANDOZ GMBH – Austrija
amoksicilin – J01CA04

ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU

J01CA penicilini širokog spektra
R 3021002 prašak za oralnu suspenziju; 500mg/5mL; bočica, 1x100mL
3 godine, na temperaturi do 25°C
R 3021001 prašak za oralnu suspenziju; 500mg/5mL; bočica, 1x60mL
3 godine, na temperaturi do 25°C

OSPAMOX Doziranje

Doziranje: terapija infekcija (izazvanih osetljivim mikroorganizmima) gornjih respiratornih
puteva, usne duplje, ždrela, srednjeg uha, donjih respiratornih puteva, urogenitalnog trakta
(uključujući gonoreju), gastrointestinalnog trakta (uključujući salmonelozne infekcije), lajmska
bolest kod dece, infekcije kože i mekih tkiva i drugih infekcija izazvanih mikroorganizmima
osetljivim na amoksicilin: odrasli i deca starija od 10 godina obično 250-500mg na 8h, u zavisnosti
od težine infekcije, maks. 6g dnevno, u podeljenim dozama. Doza od 3g dva puta dnevno
se preporučuje za lečenje teških ili rekurentnih gnojnih respiratornih infekcija; eradikacija
Helicobacter Pylori kod ulkusne bolesti uz terapiju inhibitorima protonske pumpe i drugim
odgovarajućim antimikrobnim lekovima: po protokolu. Doze amoksicilna veće od uobičajenih,
u obliku pojedinačnih doza, ili kratkotrajne terapije mogu se primeniti u sledećim indikacijama:
nekomplikovane akutne urinarne infekcije odraslih: 2 puta po 3g u razmaku od 10-12h;
dentalni apsces: 2 puta po 3g u razmaku od 8h; nekomplikovana gonoreja: jedna doza
od 3g; profilaksa bakterijskog endokarditisa: odrasli 3g jedan sat pre stomatološke
intervencije sa ili bez lokalne anestezije. Ukoliko je neophodno, druga doza može da se primeni
6h nakon prve doze. Prisustvo hrane ne utiče značajno na resorpciju leka. Deca uzrasta od 3 mes.
do 10 godina: uobičajena doza je 3 puta dnevno po 125mg; kod težih infekcija doza se može
povećati na 3 puta dnevno po 250mg. Prema telesnoj masi uobičajene doze iznose 20-40mg/
kg/dan, podeljeno u tri doze. Kod dece od 3-10 godina sa teškim ili rekurentnim otitis media
može se primeniti doza od 2 puta dnevno po 750mg, tokom 2 dana. Novorođenčad i odojčad
uzrasta do 3 mes.: maks. doza iznosi 30mg/kg/dan podeljeno u 2 doze. Kod dece (telesne mase
do 40kg) sa bubrežnom insuficijencijom doze treba korigovati. U odraslih osoba sa bubrežnom
insuficijencijom, kao i kod peritoneumske dijalize i hemodijalize potrebna je korekcija doza.

Paralelni lekovi: Amoksicilin, Amoxicillin, Ospamox® DT, Sinacilin®

OSPAMOX® DT — SANDOZ GMBH – Austrija
amoksicilin – J01CA04

ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU

J01CA penicilini širokog spektra
R 1021004 tableta za oralnu suspenziju; 750mg; blister, 2x7tabl.
3 godine, na temperaturi do 30°C, zaštićeno od vlage
R 1021003 tableta za oralnu suspenziju; 750mg; blister, 1x10tabl.
3 godine, na temperaturi do 30°C, zaštićeno od vlage
R 1021005 tableta za oralnu suspenziju; 1000mg; blister, 1x10tabl.
3 godine, na temperaturi do 30°C, zaštićeno od vlage
R 1021006 tableta za oralnu suspenziju; 500mg; blister, 1x10tabl.
3 godine, na temperaturi do 30°C, zaštićeno od vlage
R 1021007 tableta za oralnu suspenziju; 1000mg; blister, 2x7tabl.
3 godine, na temperaturi do 30°C, zaštićeno od vlage
R 1021008 tableta za oralnu suspenziju; 500mg; blister, 2x7tabl.
3 godine, na temperaturi do 30°C, zaštićeno od vlage

Doziranje: infekcije gornjih disajnih puteva uključujući infekcije uha, nosa i grla
(akutni otitis media, akutni sinusitis, bakterijski faringitis), infekcije donjih disajnih
puteva, genitalnog i urinarnog trakta, kože i mekih tkiva, gonoreja, eradikacija
Helicobacter pylori, profilaksa endokarditisa: doziranje zavisi od težine i lokalizacije
infekcije i od očekivanog ili dokazanog uzročnika. Odrasli i deca starija od 12 godina uobičajeno
doziranje je 750mg-3g dnevno, podeljeno u 2-4 doze; za decu se preporučuje doza od 50mg/kg
telesne težine. Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa kod odraslih zahteva terapiju
od 2 puta po 1g na dan. Po pravilu, terapiju treba nastaviti 2-3 dana po nestanku simptoma. Kod
infekcija beta hemolitičkim streptokokom, terapija treba da bude najmanje 10 dana. Profilaksa
endokarditisa kod bolesnika koji nemaju opštu anesteziju ide sa 3g u satu koji prethodi
hirurškom zahvatu, a posle 6 časova daje se još jedna doza od 3g, ako se to smatra neophodnim.
Dozu treba smanjiti kod bolesnika sa teško oslabljenom bubrežnom funkcijom. Tablete se mogu
koristiti na dva načina: prvo se rastvore u vodi i rastvor popije, ili se gutaju cele sa vodom. Tablete
se mogu prelomiti da se olakša gutanje.

Paralelni lekovi: Amoksicilin, Amoxicillin, Ospamox®, Sinacilin®

Za sva dodatna pitanja odgovore možete dobiti ovde.